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科濟藥業-B:于2022年ASH年會上展示澤沃基奧侖賽注射液的研究成果

來源:界面AI 發布:2022-12-12 08:24:42


(資料圖)

2022年12月12日,科濟藥業-B(02171.HK)宣布,在2022年美國血液學會(「ASH」)年會上,公司展示了一篇關于澤沃基奧侖賽注射液(zevorcabtageneautoleucel,研發代號:CT053,一種針對BCMA的自體CAR-T候選產品)在中國復發╱難治多發性骨髓瘤患者中的II期臨床研究(LUMMICARSTUDY1)的研究結果的海報。這份海報首次報告了LUMMICARSTUDY1的關鍵性II期安全和療效資料。

澤沃基奧侖賽注射液是一種全人抗B細胞成熟抗原(BCMA)嵌合抗原受體(CAR)T細胞,目前正在中國開展一項在復發╱難治多發性骨髓瘤(R/RMM)患者中進行的I/II期研究(LUMMICARSTUDY1,NCT03975907)。LUMMICARSTUDY1的I期14例患者的結果表明,澤沃基奧侖賽注射液耐受性良好,而且緩解深入持久,總緩解率(ORR)為100%,完全緩解╱嚴格意義完全緩解率(CR/sCR)為78.6%。

共有102例R/RMM患者接受了劑量為150×106CAR+T細胞的澤沃基奧侖賽注射液治療。

患者的中位年齡為59.5歲,病史年限的中位時間為3.6年,既往治療中位線數為4線(范圍為3-15)。在接受治療的患者中,39例(38.2%)國際分期系統分期為III期;46例(45.1%)為高危細胞遺傳學異常,定義為del(17p),t(4;14),t(14;16),t(14;20);24例(23.5%)曾接受自體干細胞移植。

淋巴細胞清除方案包括每天使用環磷酰胺300mg/m2和氟達拉濱25mg/m2,連續使用3天,清淋完成后再進行澤沃基奧侖賽注射液治療。

公司認為,澤沃基奧侖賽注射液有可能重塑多發性骨髓瘤的治療范式,并成為多發性骨髓瘤患者的基礎性治療方法。

關鍵詞: 科濟藥業

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