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恒瑞醫藥(01276.HK)公告，近日，江蘇恒瑞醫藥股份有限公司(以下簡稱“公司”)收到國家藥品監督管理局(以下簡稱“國家藥監局”)核準簽發關于 HRS-2329片的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。現將相關情況公告如下：
一、藥物的基本情況
藥物名稱：HRS-2329 片
劑 型：片劑
申請事項：臨床試驗
受 理 號：CXHL2500682、CXHL2500683、CXHL2500684
審批結論：根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定，經審查，2025年7月10日受理的 HRS-2329 片臨床試驗申請符合藥品注冊的有關要求，同意本品單藥在攜帶 RAS 突變或擴增的晚期實體瘤患者中開展臨床試驗。
HRS-2329 片是公司自主研發的創新型抗腫瘤藥物，在臨床前動物模型中展現出良好的抗腫瘤活性，擬用于治療攜帶 RAS 突變或擴增的晚期實體瘤。經查詢，目前國內外尚無同類藥物獲批上市。截至目前，HRS-2329 片相關項目累計研發投入約 6015萬元
責任編輯：安東
