【資料圖】

日前，由中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會第三方檢測分會、海河生物醫(yī)藥科技集團(tuán)聯(lián)合主辦的“醫(yī)療器械行業(yè)國內(nèi)國際雙循環(huán)下合規(guī)與戰(zhàn)略新發(fā)展論壇”在天津召開。論壇圍繞“中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概況”“天津市醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概況”“監(jiān)管部門服務(wù)舉措以及促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要問題”“醫(yī)療器械出海戰(zhàn)略及各國合規(guī)要點”“新形勢下醫(yī)療器械投資與出海展望”等多個主題為行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展出謀劃策，“滿滿干貨”的分享也為醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)一步夯實成長“底座”。

記者了解到，目前，國產(chǎn)醫(yī)療器械制造水平較高，很多產(chǎn)品質(zhì)量都達(dá)到了歐美發(fā)達(dá)國家水平，同質(zhì)比較價格優(yōu)勢也十分明顯。但是，很多企業(yè)對于國外法規(guī)不甚了解，無法按照海外監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求準(zhǔn)備申報資料，或者在編寫外文資料時用詞及行文邏輯不符合當(dāng)?shù)亓?xí)慣，以及缺乏具有資質(zhì)的檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行相應(yīng)檢測以滿足海外監(jiān)管要求，這些問題都是阻礙國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)“出海”的難題。

“針對這些實際問題，我們積極組織各類培訓(xùn)、論壇，邀請資深專家向行業(yè)講解相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求。同時，也在不斷擴(kuò)大旗下醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)的認(rèn)證認(rèn)可范圍，進(jìn)一步健全服務(wù)體系，幫助企業(yè)進(jìn)行全球準(zhǔn)入規(guī)劃，識別擬出口國家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求，并聘請海外專家進(jìn)行專業(yè)指導(dǎo)，全力為國產(chǎn)醫(yī)療器械走出國門保駕護(hù)航。”中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會第三方檢測分會秘書長、天津海河生物醫(yī)藥科技集團(tuán)董事長洪曉鳴說。

活動中，市科技局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，天津市正積極構(gòu)建生命健康領(lǐng)域全方位、多層級的科研創(chuàng)新體系。生物醫(yī)藥行業(yè)作為我市重點打造的產(chǎn)業(yè)鏈之一，具有發(fā)展基礎(chǔ)好、速度快的特點，擁有多家細(xì)分賽道龍頭企業(yè)，特別是醫(yī)療器械方面，在幫助相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)縮短檢測周期、降低檢測成本方面取得了豐富成果。

記者了解到，目前，濱海新區(qū)正著力打造以生物醫(yī)藥行業(yè)為代表的區(qū)域發(fā)展新引擎，持續(xù)加大對科技創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)的支持力度，扎實落實全市“十項行動”，完善生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系，為區(qū)域內(nèi)對口企業(yè)提供以概念驗證、臨床試驗等服務(wù)，并積極培育創(chuàng)新企業(yè)，為產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展鋪平了道路。